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2017年4月24日科技部印發(fā)《十三五生物技術(shù)創(chuàng)新規(guī)劃》，將免疫治療和干細(xì)胞作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，指出需加強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑、基因治療、免疫細(xì)胞治療等生物治療相關(guān)的原創(chuàng)性研究，突破相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)，重點(diǎn)加強(qiáng)干細(xì)胞的應(yīng)用基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究，強(qiáng)化干細(xì)胞、生物醫(yī)用材料與組織工程的交叉融合。
　　南沙區(qū)是廣州市唯一的醫(yī)療副中心、廣東省唯一的國家健康旅游示范基地，并且已經(jīng)將生物醫(yī)藥納入?yún)^(qū)重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。南沙區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，應(yīng)結(jié)合自身的特點(diǎn)，充分利用自身的政策優(yōu)勢，重點(diǎn)選擇前沿的且相對成熟的技術(shù)領(lǐng)域，以基因編輯、免疫治療、干細(xì)胞治療為代表的細(xì)胞治療就是佳選擇。  
　　一、細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景和政策環(huán)境
　?。ㄒ唬┘?xì)胞治療的發(fā)展前景
　　細(xì)胞治療，即利用某些具有特定功能的細(xì)胞的特性，達(dá)到治療疾病的目的。目前的細(xì)胞治療方式主要是細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療和基因編輯治療等。僅從干細(xì)胞治療來看，全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細(xì)胞，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植，規(guī)模達(dá)到1200億人民幣。全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)預(yù)測，到2020年達(dá)到4000億美元，預(yù)計到2030年，全球細(xì)胞市場將達(dá)到萬億美元規(guī)模。
　?。ǘ┌l(fā)展細(xì)胞治療的政策環(huán)境
　　自2015年以來，國家出臺了一系列鼓勵細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，例如，2019年1月21日，科技部發(fā)布了《科技部關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”等重點(diǎn)專項2019年度項目申報指南的通知》；2019年3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》（征求意見稿）；2019年7月31日，國家發(fā)改委《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3324號（醫(yī)療體育類403號）提案答復(fù)的函》中指出，國家發(fā)改委高度重視并積極開展相關(guān)工作，推動細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展；2019年9月30日，國家發(fā)改委等十幾個部門聯(lián)合制定了《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動綱要（2019~2022年）》，指出要加快新一代基因測序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化；2019年11月6日，國家發(fā)改委正式發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》，基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物等首次被增加進(jìn)鼓勵類目錄。此外，上海、北京等十余省市政府均推出了支持細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，我國的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)具備了非常良好的政策環(huán)境。截至2020年3月，國家已經(jīng)批準(zhǔn)了130家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)，廣州市有13家，部分醫(yī)院已在南沙建立分院。
　　二、南沙已經(jīng)具備發(fā)展細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
　　南沙區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但是近幾年在區(qū)委區(qū)政府的大力推動下發(fā)展很快，已經(jīng)初步形成了細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集群，涵蓋了細(xì)胞治療的多個核心領(lǐng)域，引進(jìn)了博雅輯因、天科雅、醫(yī)微、壹加、滌心等基因編輯、免疫治療和干細(xì)胞領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，奠定了發(fā)展細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
　?。ㄒ唬┠仙辰⒘藝H領(lǐng)先的GMP級別的基因編輯產(chǎn)業(yè)基地平臺
　　南沙區(qū)已經(jīng)擁有了一個自有核心技術(shù)的高通量創(chuàng)新藥物篩選平臺，2019年該平臺新自主開發(fā)的LEAPER技術(shù)，將成為基因編輯未來發(fā)展的奠基性核心技術(shù)。作為成熟的基因編輯臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺，實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，其中地中海貧血治療、Ucart治療，將在遺傳病、癌癥治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，將進(jìn)一步吸引和促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展，包括試劑開發(fā)、生物合成、基因檢測、醫(yī)療及生物技術(shù)設(shè)備開發(fā)、創(chuàng)新藥物研發(fā)、特色基因治療型醫(yī)院等。
　?。ǘ┠仙辰⒘藝H領(lǐng)先的免疫治療技術(shù)平臺
　　南沙區(qū)已經(jīng)擁有了一個全球領(lǐng)先的腫瘤免疫細(xì)胞研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺，并已經(jīng)建設(shè)了一個高標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞GMP生產(chǎn)中心。該平臺是一個專注于腫瘤免疫細(xì)胞治療的TCR開發(fā)平臺，其病毒和細(xì)胞改造及生產(chǎn)技術(shù)處于國際領(lǐng)先地位，致力于幫助病人和醫(yī)生把腫瘤慢病化以至終治愈，主要針對晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌、鼻咽癌、頭頸癌等多個腫瘤。
　　（三）南沙建立了先進(jìn)的干細(xì)胞技術(shù)研究平臺
　　南沙區(qū)已經(jīng)引進(jìn)多家高標(biāo)準(zhǔn)干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)化平臺，擁有間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)科研領(lǐng)域的長期積累以及在前期臨床試驗的豐富經(jīng)驗，擁有將前沿基礎(chǔ)科研成果轉(zhuǎn)化為切實(shí)可行的具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的方案，在干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域具備較好的基礎(chǔ)。
　?。ㄋ模┠仙尘邆溟_展細(xì)胞治療技術(shù)臨床實(shí)驗的醫(yī)療基礎(chǔ)
　　南沙區(qū)作為廣州唯一的副中心，目前已經(jīng)引進(jìn)了廣州市第一人民醫(yī)院、中大附一醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣州市婦女兒童治療中心、光華口腔、中山眼科、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等知名三甲醫(yī)院，臨床研究與實(shí)驗條件全省數(shù)一數(shù)二，是南沙區(qū)發(fā)展前沿細(xì)胞治療技術(shù)的重要基礎(chǔ)保障和獨(dú)特優(yōu)勢。

三、南沙區(qū)發(fā)展細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的幾點(diǎn)建議
　?。ㄒ唬┙ㄗh區(qū)政府在已經(jīng)把生物醫(yī)藥定義為南沙區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提升，把以基因編輯、免疫治療、干細(xì)胞為代表的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域重點(diǎn)扶持，推出與人工智能類似的專項產(chǎn)業(yè)扶持政策，對獲得GLP認(rèn)證、行業(yè)內(nèi)CNAS相關(guān)體系認(rèn)證、不同的細(xì)胞制劑獲得中檢院認(rèn)證、接受中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會飛行檢查并合格，與三甲醫(yī)院合作成功申報國家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)、與國家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)（三甲醫(yī)院）共同成功申報臨床研究、干細(xì)胞新藥成功申報等給予獎勵。尤其在干細(xì)胞治療方面，可參照海南的《博鰲樂城先行區(qū)干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法》、天津市濱海新區(qū)的《細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新行動方案》，結(jié)合國內(nèi)大眾和港澳臺居民對干細(xì)胞醫(yī)療旅游市場的需求，制定南沙新區(qū)干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究和醫(yī)療保健應(yīng)用管理辦法。
　?。ǘ┰谀仙硡^(qū)建立基因編輯、免疫治療、干細(xì)胞等細(xì)胞治療臨床應(yīng)用示范區(qū)，引導(dǎo)南沙企業(yè)建設(shè)基因編輯、免疫治療、干細(xì)胞國家級實(shí)驗室，積極引導(dǎo)南沙區(qū)的三甲醫(yī)院與相關(guān)技術(shù)企業(yè)共同推動臨床研究和應(yīng)用，同時積極引進(jìn)海內(nèi)外的細(xì)胞治療?？漆t(yī)院，把南沙區(qū)打造成以細(xì)胞和基因治療為代表的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床試驗與應(yīng)用基地，打造輻射全國的醫(yī)療健康示范區(qū)。
　　（三）政府支持建設(shè)大灣區(qū)公共基因測序平臺。依托南沙自貿(mào)區(qū)政策，平臺從國外進(jìn)口基因測序儀器和試劑，在特定區(qū)域內(nèi)完成基因測序工作，試劑、耗材可以免除關(guān)稅，同時，爭取將基因測序認(rèn)可為無實(shí)物載體的服務(wù)貿(mào)易，只交6%增值稅，使該平臺在全國都具有成本優(yōu)勢，可承接整個華南的基因測序業(yè)務(wù)，推動產(chǎn)業(yè)集聚。
　?。ㄋ模﹥?yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程，建立新藥研發(fā)用材料、試劑和設(shè)備進(jìn)口綠色通道，免除企業(yè)一次性進(jìn)口藥品通關(guān)單，實(shí)行一次審批、分次核銷。同時，加快推動國家新藥臨床試驗基地建設(shè)，加快創(chuàng)新藥品審批上市，對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實(shí)施優(yōu)先審評審批。
　?。ㄎ澹└鶕?jù)《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)自由貿(mào)易試驗區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項實(shí)施方案的通知》，政府引導(dǎo)企業(yè)在南沙設(shè)立臍帶血造血干細(xì)胞庫，形成區(qū)域性臍帶血造血干細(xì)胞資源中心。
　?。┓e極爭取省、市相關(guān)部門的支持，利用南沙國家新區(qū)、自貿(mào)區(qū)、國家健康旅游示范基地的政策優(yōu)勢，向上爭取政策扶持，例如：
　　1.向國家相關(guān)部委爭取“對于低風(fēng)險、同源使用的自體細(xì)胞治療申請在新區(qū)內(nèi)作為醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入，可以開展收費(fèi)的臨床應(yīng)用”。
　　2.向國家相關(guān)部委爭取“對于按照藥品注冊的細(xì)胞治療產(chǎn)品，允許在孤兒藥原則和同情使用原則下，參照歐盟醫(yī)院豁免制度，在新區(qū)內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用于特定的患者，允許成本性收費(fèi)”。
　　3.向國家相關(guān)部委爭取“對于已獲得新藥臨床試驗?zāi)S的細(xì)胞治療產(chǎn)品，允許在新區(qū)內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究，允許成本性收費(fèi)”。
　　4.向國家相關(guān)部委爭取“國外已批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療產(chǎn)品和醫(yī)療器械，國內(nèi)同類產(chǎn)品，在新區(qū)內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)使用，允許成本性收費(fèi)”。
　?。ㄆ撸┲贫ㄎ覅^(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才引進(jìn)獎勵辦法，根據(jù)人才不同層次、不同項目研究成果、不同臨床應(yīng)用價值、不同層次團(tuán)隊領(lǐng)軍人物等，制定相應(yīng)的人才、項目獎勵措施，并且對于真正在南沙區(qū)工作的相關(guān)基層人員，也應(yīng)該有人才鼓勵政策，不宜對人才資歷設(shè)置過高。比如在干細(xì)胞治療方面，指定專項人才政策，引入國內(nèi)外干細(xì)胞著名研發(fā)機(jī)構(gòu)和高端生命科學(xué)人才入駐，聚集全球細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高端創(chuàng)新資源，打造粵港澳大灣區(qū)乃至全中國的精準(zhǔn)醫(yī)療“細(xì)胞谷”，培育具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)龍頭。
　　總之，南沙作為國家新區(qū)、自貿(mào)區(qū)，粵港澳全面合作示范區(qū)、國家健康旅游示范基地、廣州市唯一的醫(yī)療副中心，又處于粵港澳大灣區(qū)的幾何中心，發(fā)展細(xì)胞治療這一前沿的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極具優(yōu)勢。南沙應(yīng)充分發(fā)揮地緣優(yōu)勢，發(fā)揮后發(fā)合理規(guī)劃的優(yōu)勢，以前沿技術(shù)為契機(jī)，以治療地區(qū)性疾病為特色，以領(lǐng)軍企業(yè)為核心和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，立足全國，著眼全球，打造特色的基因編輯、免疫治療、干細(xì)胞等細(xì)胞治療臨床應(yīng)用產(chǎn)業(yè)基地，打造大灣區(qū)醫(yī)療健康高地。